以科學、嚴謹?shù)姆椒M藥品失效測評所需的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照、紫外環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗
設計特點:
基礎款為全溫控溫款，可根據(jù)客戶不同需求，增加濕度控制系統(tǒng)、光照控制系統(tǒng)、紫外控制系統(tǒng)。不同配置對應：生化培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養(yǎng)箱、藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱。
基礎款功能特點:
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單；
BRIGHT II智能操作系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進行自動補償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設置：30段99周期設計；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲），可實時查看儀器溫度記錄數(shù)據(jù)或曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設備事件并帶有確切時間，如：開機、關機、開門、關門、菜單參數(shù)設置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設備運行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
權限分級管理功能：管理員可以將設備所有操作權限（設備具備14種不同操作功能）自定義分配給5個操作人員，且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成唯一可追溯印跡；
設備自帶循環(huán)風量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風量大小，確保設備達到良好運行狀態(tài)；
具備多級密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫度恢復快，并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門冷凝結露風險；
完善保護功能：上下限超溫報警、超溫停機保護、門開報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求（影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等）
參考標準GB/T 10586-2006
核心部件:
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫度傳感器。
結構特點:
雙層門設計，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時造成參數(shù)波動；
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個；
標配機械鎖，防止隨意開門；
標配嵌入式打印機；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設計，方便清潔；
擱板采用抽屜式結構設計，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設備左右側各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結構，密封效果好，開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
基礎款技術參數(shù)：
型號：BXS-800SI
控溫范圍：0℃-85℃（無濕度時），10-60（有濕度時）
分辨率：0.1℃
波動度（25℃時）：±0.3℃
均勻度（25℃時）：±1℃
輸入功率：2500W
定時范圍：30段99周期/每段1-999小時
內(nèi)膽尺寸（長×寬×高）(mm)：1200×610×1100
外形尺寸（長×寬×高）(mm)：1362×980×1782
載物托架（標配/最多）：4塊/12塊
貨運信息：
毛重（kg):374
凈重（kg):317
外包裝尺寸（mm)長×寬×高：1510×1160×2010
| 名稱 | 配置 | 特點 |
| 濕度控制系統(tǒng) | 進口高精度濕度傳感器、水位傳感器、加濕水箱、加濕電熱管等全套濕度控制系統(tǒng) |
增濕系統(tǒng)為獨立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護便捷的特點； 控濕范圍廣，小容積：15%-98%，大容積：20-98%； 可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)； 具備自動補水功能、缺水報警功能、斷水斷電功能；濕度上下限報警功能。 |
| 光照控制系統(tǒng) | 擱板式光照模塊：包括光照度傳感器、驅動模塊、一組擱板式光照系統(tǒng)等全套光照控制模塊，多組可單獨控制（最多四組） |
采用擱板式光源（一層一個光照探頭，每層光照強度單獨顯示、控制，互不干擾），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度； 采用高端進口光照傳感器，對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計，確保光照單因素影響實驗的可重復性； 光照強度采用無級調(diào)控設置，可以直接按需求光照值設定光照強度； 光照強度值儀表實時顯示，支持打?。?br /> 可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗要求。 |
| 擱板式光照光源 | 光照強度隨光照模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 | |
| 紫外控制系統(tǒng) | 擱板式紫外模塊：包括紫外幅度值傳感器、驅動模塊、一組擱板式紫外系統(tǒng)等全套紫外控制模塊，多組可單獨控制（最多四組） |
采用擱板式光源（一層一個紫外輻射度值探頭，每層紫外輻射度值單獨顯示、控制，互不干擾），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度； 采用高端進口紫外輻射度值傳感器，對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計，確保近紫外單因素影響實驗的可重復性； 紫外輻射度值采用無級調(diào)控設置，控制器帶有紫外輻射度值總量計算器，當總量值達到后自動關閉紫外燈； 紫外輻射度值儀表實時顯示，支持打?。?br /> 可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。 |
| 擱板式紫外光源 | 紫外輻射度值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
光照（紫外）擴展款技術參數(shù)：
控溫范圍：無光照時0-85℃，有光照時10-85℃
光照度范圍：0-10000Lux（無級可調(diào)）
光照度偏差：±500Lux
紫外幅度值：0-2W/m2
紫外光譜范圍：320~400nm
輸入功率：2850W
擱板式光照（紫外）（最多）（至少含1組模塊）：4組
注：分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內(nèi)膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎款相同。
紫外幅度值、紫外光譜范圍參數(shù)適用于紫外擴展款。
濕度+光照（紫外）擴展款技術參數(shù)：
控溫范圍：無濕度無光照時0-85℃，無濕度有光照時10-85℃；
有濕度無光照時10-60℃，有濕度有光照時15-60℃；
控濕范圍：20%-98%
濕度波動：±3%
光照度范圍：0-10000Lux（無級可調(diào)）
光照度偏差：±500Lux
紫外幅度值：0-2W/m2
紫外光譜范圍：320~400nm
輸入功率：3450W
擱板式光照（紫外）（最多）（至少含1組模塊）：4組
注：分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內(nèi)膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎款相同。
紫外幅度值、紫外光譜范圍參數(shù)適用于濕度+紫外擴展款。
注：工作環(huán)境溫度：10～30℃ 工作電源：～220V±10V 50/60Hz
| 名稱 | 描述 | |
| 濕度控制模塊 | 包括濕度控制系統(tǒng)及整套加濕配件 | |
| 擱板式模塊 | 單光照 | 包括整套光照控制系統(tǒng)及一組擱板式光照模塊 |
| 單紫外 | 包括整套紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式紫外模塊 | |
| 光照紫外 | 包括整套光照紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式光照紫外模塊 | |
| 擱板式光源 | 單光照 | 光照度隨光照模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
| 單紫外 | 紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 | |
| 光照紫外 | 光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 | |
| 監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
| GMP版 | 可滿足GMP要求 | |
| 額外的擱架 | 除標配的擱架外，另外需要選配的擱架 | |
| GPRS短信報警 | 報警產(chǎn)生后，將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上 | |
| 3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 | |
